Brustzentrum

Studien im Brustzentrum

Um die Behandlung einer Erkrankung kontinuierlich zu verbessern, sind klinische Studien unerlässlich. Als Brustzentrum nehmen wir an nationalen und internationalen Studien teil und bieten unseren Patienten an, sich im Rahmen einer qualitätsgesicherten klinischen Studie behandeln zu lassen. Hierbei können neuere Substanzen oder auch neue Behandlungskonzepte untersucht werden. Es geht letztlich um das Ziel, die Wirkung einer Behandlung zu verbessern oder die Nebenwirkungen zu minimieren. Studienteilnehmer haben die Chance von neueren Therapien zu profitieren, die außerhalb der Studie noch nicht verfügbar sind einer intensiven und engmaschigen Betreuung der zusätzlichen Sicherheit durch externe Qualitätsüberwachung der Behandlung für den medizinischen Fortschritt einen wertvollen Beitrag zu leisten.

Studien, die derzeit an unserem Brustzentrum angeboten werden:

Breast Cancer in Pregnancy Studie Indikation: Patientinnen mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft

Studientitel: Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40 Jahre) als Vergleichskohorte

Leiter der Studie: Prof. Sibylle Loibl, German Breast Group, Neu-Isenburg

Beschreibung: Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung der Frau nach dem 25. Lebensjahr. Das Alter der Erstgebärenden steigt stetig an und liegt mittlerweile bei 29,8 Jahren. Die Inzidenz des Mammakarzinoms v.a. der prämenopausalen Patientin steigt ebenfalls an, daher ist auch mit einem Anstieg der Inzidenz des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft zu rechnen. Da es über diese Patientinnengruppe sehr wenig Daten gibt, sollen mit der vorliegenden Register-Studie prospektiv Daten zum Mammakarzinom in der Schwangerschaft erhoben werden. Hierbei soll an erster Stelle die Toxizität der Therapien für Mutter und Kind bei einer Behandlung eines in der Schwangerschaft aufgetretenen Mammakarzinoms untersucht werden. Erarbeitete Richtlinien zur Therapie werden angeboten und deren Akzeptanz soll untersucht werden.

Status der Studie: geöffnet

Weiterführende Informationen: Studiensekretariat des Brustzentrums Tel.:  07361 55 1432.

Survive-Studie Indikation: Mittel- bis Hochrisiko Brustkrebs-Patientinnen in der regulären Nachsorge

Studientitel:  nationale, multizentrische, zweiarmige, randomisierte, teil-verblindete Studie, welche Brustkrebspatientinnen im Frühstadium die Standard Nachsorge mit einer intensivierten Nachsorge vergleicht. Leiter der Studie: Uni Erlangen / Uni Ulm

Beschreibung: In beiden Studienarmen soll bei Mitteil-bis Hochrisiko-Patientinnen in den regulären Nachsorgeintervallen Blutproben entnommen werden, welche im intensivierten-Nachsorgearm auf Tumormarker (CA27.29, CEA, CA125), zirkulierende Tumorzellen (CTC), und zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) analysiert werden. Bei Auffälligkeiten dieser Analysen erfolgt ein Staging mittels CT-Thorax/Abdomen und Knochenszintigramm. Sollte dieses eine Metastasierung zeigen, erfolgt die weitere Therapie leitliniengerecht.

Status der Studie: Ethikvotum und Initiierung steht noch aus. Start Q 1/24 geplant.

Weiterführende Informationen: Studiensekretariat des Brustzentrums Tel.:  07361 55 1432.

Minerva-Studie Indikation: Frauen mit Her2-negativem, Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem / metastasiertem Brustkrebs in der Erstlinienbehandlung

Studientitel: Combination of Abemaciclib and endocrine therapy in hormone receptor positive, Her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer with focus on digital side effect management Leiter der Studie: Uniklinik Ulm Prof. Janni

Beschreibung: Dokumentation der Behandlung mit Abemaciclib + endokrine Therapie nach Standard of Care. Tumorassesssment (Baseline und Verlauf). Pat. dokumentiert täglich in der Cankado App: Medikamenteneinnahme, Gesundheitszustand, Nebenwirkungen. Entnahme und Versand von Blutproben für das TRAFO-Projekt. Primäres Studienziel: Schätzung des progressionsfreien Überlebens (Zeit vom Studieneinschluss bis zum Fortschreiten der Krankheit).

Sekundäre Studienziele: Sicherheit und Verträglichkeit von Abemaciclib

Status der Studie: geöffnet

Weiterführende Informationen: Studiensekretariat des Brustzentrums Tel.:  07361 55 1432.

In den letzten Jahren Teilnahme an folgenden Studien: Evaluate-TM, Gain, Geparquattro, Geparquinto, IBIS II (DCIS), Mindact, Natan, NNBC III, Plan B, React, Success-A, Success-B, ADAPT, AVANTI, BRAWO, Gain 2, Insema, Adaptcycle, BrandO-Bio-Studie.

Die Studien befinden sich gerade in der Follow-up Phase oder sind teilweise schon abgeschlossen.

Wer ist am Brustzentrum beteiligt ?

Interne Partner:

• Medizinische Klinik I: Priv. Doz. Dr. med. Gölder und Mitarbeiter
• Radiologische Klinik: Dr. Nissen und Mitarbeiter
• Psychoonkologische Betreuung: Dr. Scheffold und Mitarbeiter
• Schmerztherapie und Anästhesie: Prof. Kredel und Mitarbeiter
• Pflegeteam und die gesamte Versorgungsstruktur des OAK
• zentrales Qualitätsmanagement

Externe Partner:

• Institut für Pathologie: Dr. Hack und Mitarbeiter
• Strahlentherapie Ostalb: Dr. Röddiger , Dr. Kurek,
  Link: www.strahlentherapie-ostalb.de
• Radiologische Praxis: Dr. Dollas, Dr. Kolb, Dr. Reeb und Dr. Fröhlich
• Humangentische Beratung: Genetikum Neu-Ulm (Dr. Mehnert)
• Genetische Beratung: Zentrum für familiären Brust- und Eierstockkrebs, Universitätsfrauenklinik Ulm
• Plastische Chirurgie München (Prof. Heitmann)
• Labor Dr. Gärtner (Dr. Schmidt-Wieland)

• Soziales Netz (Kontaktdaten)

Hausintern :

• Sozialberatung
• Pflegeüberleitung
• Seelsorge
• Physiotherapie

extern :

• Sanitätshaus Schad
  Link: www.sanitaetshaus-schad.de
• Sanitätshaus Petrogalli
  Link: www.gesundheitshaus-petrogalli.de
• Hospiz St. Anna Ellwangen
  Link: www.anna-schwestern.de
• Ambulante Krankenpflege
  Link: www.sozialstation-aalen.de
• Praxis für Ergotherapie und Logopädie Jast
  Link: www.ergotherapie-jast.de
• DKMS Life (Kosmetikseminare)
  Link: www.aktiv-gegen-krebs.de
• Frisörstudio Bäuerle
• Selbsthilfegruppen:
  - SHG Starke Frauen nach Brustkrebs
  - Frauen nach Krebs
  - Frauenselbsthilfe nach Krebs e.V.
• Rehabilitation:
  • Waldburg-Zeil Kliniken: www.wz-kliniken.de
  • Kiliani Klinik Bad Winsheim: www.dbkg.de
  • m&i Fachklinik Ichenhausen: www.fachklinik-ichenhausen.de